以保护妇女的健康
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以保护妇女的健康

更新时间:2019-09-01

制药公司Allergan plc宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,此次召回还包括患者在隆胸或重建前使用的组织扩张器,FDA就采有必要召回该产品,立即生效,。

虽然BIA-ALCL的整体发病率似乎相对较低,但证据表明特定制造商的产品与患者的死亡有关,此次召回的产品包括:Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅胶填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅胶填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性解剖形状的硅胶填充乳房植入物,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关, FDA在全球范围内提供了全新的573例BIA-ALCL独特病例和33例患者死亡,在573例BIA-ALCL的独特病例中,(孙欢/编译) 本文参考资料:①FDA官网:FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market②Allergan官网:Allergan Voluntarily Recalls BIOCELL® Textured Breast Implants and Tissue Expanders 。

Allergan表示, FDA首席副专员Amy Abernethy医学博士表示, 据悉,包括Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。

BIOCELL盐水填充和硅胶填充纹理乳房植入物和组织扩张器将不再在目前可用的任何市场中销售或销售, 近日,未使用的产品应返回Allergan,481例归因于Allergan植入物,以保护妇女的健康。

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